BEQAPS-Bioprocédés et Assurance Qualité des Produits de Santé

Cours magistraux (10 h)

Bonnes pratiques de laboratoire, bonnes pratiques de fabrication (5h)

Assurance qualité des produits de santé (Véronique Bérard 5h)

Travaux dirigés (10 h)

Connaissance du milieu professionnel : Visites de sites de production de molécules d’intérêt thérapeutique (10h). Une analyse critique sera ensuite demandée et évaluée

L’objectif de ce module est d’apporter aux étudiants des connaissances et des compétences dans le domaine de l’assurance qualité et de la bioproduction. Les principes de bonnes pratiques de laboratoire constituant un système de garantie de la qualité du mode d’organisation et de fonctionnement des laboratoires et permettant d'assurer la qualité, la reproductibilité et l’intégrité des données générées à des fins réglementaires seront présentées. Les bonnes pratiques de fabrication seront également mises en avant. Un focus sera mis sur l’assurance qualité des produits de santé. 

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Intégration de savoirs hautement spécialisés :

 ·        S’approprier et maîtriser les concepts en matière de qualité, reproductibilité et intégrité des données scientifiques

·        Analyser et interpréter des données scientifiques en français et en anglais

·        Présenter à l’oral ses réalisations, savoir rédiger un compte-rendu écrit

·        Mobilisation des connaissances portant sur l’assurance qualité

·        Découverte des acteurs constitutifs de l’écosystème de la bioproduction.

·        Découverte de la dimension industrielle de systèmes de bioproduction de molécules d’intérêt thérapeutique