ECTS
2 crédits
Composante
UFR Sciences de Santé
Description
· Cours magistraux et travaux dirigés :
Introduction :
o Le cycle de vie du médicament : de la recherche à la dispensation
Les grandes étapes de la R & D
o Présentation des divers problèmes d’activité soulevés par le développement de médicaments chiraux.
o Le développement des molécules d’origine naturelle. Evaluation de la toxicité et évaluation clinique. Contrôle des substances végétales. Mise sur le marché.
o Recherche documentaire sur le développement de molécules d’origine naturelle.
o Place de la toxicologie dans le cycle de vie du médicament.
o Place de la pharmacologie dans le cycle de vie du médicament jusqu’aux études cliniques.
o Le développement pharmaceutique : préformulation – formulation - fabrication - contrôles et spécifications.
Organisation et rôles de la pharmacovigilance
Objectifs
- Transmettre des connaissances plus approfondies sur les outils, les structures et les missions permettant d’assurer de façon optimale la Qualité, la Sécurité et l’Efficacité du médicament.
- Permettre de réaliser l’application directe et professionnelle de ces disciplines.
Heures d'enseignement
- CMCours Magistral10,5h
- TDTravaux Dirigés9h
Pré-requis obligatoires
- PASS, UE médicament
- PASS, UE spécifique pharmacie
- LAS
Modalités de contrôle des connaissances
Évaluation initiale / Session principale
| Type d'évaluation | Nature de l'évaluation | Durée (en minutes) | Nombre d'épreuves | Coefficient de l'évaluation | Note éliminatoire de l'évaluation | Remarques |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CT (contrôle terminal) | Ecrit sur table | 60 |
Seconde chance / Session de rattrapage
| Type d'évaluation | Nature de l'évaluation | Durée (en minutes) | Nombre d'épreuves | Coefficient de l'évaluation | Note éliminatoire de l'évaluation | Remarques |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CT (contrôle terminal) | Ecrit sur table | 60 |