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Cycle de Vie du Médicament

  • ECTS

    2 crédits

  • Composante

    UFR Sciences de Santé

Description

·         Cours magistraux et travaux dirigés :

Introduction :

o        Le cycle de vie du médicament : de la recherche à la dispensation

Les grandes étapes de la R & D

o        Présentation des divers problèmes d’activité soulevés par le développement de médicaments chiraux.

o        Le développement des molécules d’origine naturelle. Evaluation de la toxicité et évaluation clinique. Contrôle des substances végétales. Mise sur le marché.

o        Recherche documentaire sur le développement de molécules d’origine naturelle.

o        Place de la toxicologie dans le cycle de vie du médicament.

o        Place de la pharmacologie dans le cycle de vie du médicament jusqu’aux études cliniques.

o        Le développement pharmaceutique : préformulation – formulation - fabrication - contrôles et spécifications.

Organisation et rôles de la pharmacovigilance

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Objectifs

  • Transmettre des connaissances plus approfondies sur les outils, les structures et les missions permettant d’assurer de façon optimale la Qualité, la Sécurité et l’Efficacité du médicament.
  • Permettre de réaliser l’application directe et professionnelle de ces disciplines.
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Heures d'enseignement

  • CMCours Magistral10,5h
  • TDTravaux Dirigés9h

Pré-requis obligatoires

  • PASS, UE médicament
  • PASS, UE spécifique pharmacie
  • LAS
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Modalités de contrôle des connaissances

Évaluation initiale / Session principale

Type d'évaluationNature de l'évaluationDurée (en minutes)Nombre d'épreuvesCoefficient de l'évaluationNote éliminatoire de l'évaluationRemarques
CT (contrôle terminal)Ecrit sur table 60

Seconde chance / Session de rattrapage

Type d'évaluationNature de l'évaluationDurée (en minutes)Nombre d'épreuvesCoefficient de l'évaluationNote éliminatoire de l'évaluationRemarques
CT (contrôle terminal)Ecrit sur table 60