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Formulation, Fabrication et aspects biopharmaceutiques des médicaments

  • ECTS

    3 crédits

  • Composante

    UFR Sciences de Santé

Description

·         Cours magistraux et travaux dirigés : Pour chaque voie d’administration, il sera développé :

-       les contraintes particulières de la voie étudiée et leurs conséquences

-       la formulation des principales formes rencontrées

-       leur fabrication et leur conditionnement

-       les contrôles nécessaires à la mise sur le marché

-       leur devenir lors de leur administration à un patient

o   Voie orale :

-       contraintes particulières de la voie orale et leurs conséquences

-       classification des principales formes pharmaceutiques pour la voie orale

-       les préparations liquides pour usage oral

§ définitions

§ formulation des principales formes rencontrées

§ leur fabrication et leur conditionnement

§ contrôles nécessaires à la mise sur le marché

§ devenir lors de leur administration à un patient

o   Voies cutanée et percutanée :

-       notions d’absorption cutanée

-       différentes formes :

§ préparations semi-solides pour application cutanée

§ préparations liquides pour application cutanée

§ poudres pour application cutanée

§ formes nouvelles

-       formulation / fabrication / conditionnement

-       contrôles / biodisponibilité

o   Voie rectale :

-       définition des principales préparations rectales

-       formulation / fabrication

-       contrôles / conditionnement / biodisponibilité

·         Travaux pratiques :

o   1 séance de TP appliquée à la formulation, à la fabrication et aux contrôles pharmacotechniques de formes orales (solution, suspension)

o   1 séance de TP appliquée à la formulation, à la fabrication et aux contrôles pharmacotechniques des pommades, des crèmes et des gels

1 séance de TP appliquée à la formulation, à la fabrication et aux contrôles pharmacotechniques des suppositoires

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Objectifs

  • Connaître les principales formes galéniques en fonction des contraintes des voies d’administration pour les voies d’administration orale, cutanée et rectale.
  • Acquérir les bases pour mettre en place une démarche de formulation et de contrôles.
  • Acquérir une expérience pratique pour les voies orale, cutanée et rectale.
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Heures d'enseignement

  • CMCours Magistral15h
  • TDTravaux Dirigés6h
  • TPTravaux Pratiques9h

Pré-requis obligatoires

Acquis de PASS / LAS : bases de physico-chimie, notions de physique et de statistiques, bases de physiologie (la peau) et connaissances de base sur les différentes formes galéniques.

Acquis du 1er semestre de DFGSP2 : opérations pharmaceutiques.

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Modalités de contrôle des connaissances

Évaluation initiale / Session principale

Type d'évaluationNature de l'évaluationDurée (en minutes)Nombre d'épreuvesCoefficient de l'évaluationNote éliminatoire de l'évaluationRemarques
CC (contrôle continu)Epreuve pratique1
CT (contrôle terminal)Epreuve Orale2

Seconde chance / Session de rattrapage

Type d'évaluationNature de l'évaluationDurée (en minutes)Nombre d'épreuvesCoefficient de l'évaluationNote éliminatoire de l'évaluationRemarques
CC (contrôle continu) 2nde chanceEpreuve pratique1
CT (contrôle terminal)Epreuve Orale2